新澤西州普林斯頓 - 專注於尿路上皮和特殊癌症的生物技術公司 UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) 已獲得美國專利商標局頒發的專利授權通知，涵蓋其 RTGel® 技術與丝裂霉素配方的組合。這項專利保護 UroGen 的 UGN-103 和 UGN-104 項目，用於治療特定的低度尿路上皮癌，有效期至 2041 年 12 月。
該專利涉及將 RTGel® 技術與從 medac 公司獲得許可的凍乾丝裂霉素配方結合使用，旨在治療低度中危非肌層浸潤性膀胱癌 (LG-IR-NMIBC) 和低度上尿路上皮癌 (LG-UTUC)。UroGen 總裁兼首席執行官 Liz Barrett 表示，相信這種組合可能在生產、成本、供應和患者便利性方面帶來優勢，強調了該專利對公司增長戰略的重要性。
今年早些時候，UroGen 與 medac 簽訂了許可和供應協議，以開發 UGN-103 和 UGN-104。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 於 2024 年 4 月批准了 UGN-103 的新藥研究申請 (IND)，目前正在進行臨床試驗站點的準備工作。UGN-104 的三期臨床試驗預計將於 2025 年初開始。
另一款使用 RTGel® 技術的 UroGen 產品 UGN-102 正在進行 LG-IR-NMIBC 的三期開發，旨在實現非手術腫瘤消融。公司已於 2024 年 8 月提前完成 UGN-102 的新藥申請 (NDA) 提交，有望在 2025 年初獲得 FDA 批准。
UroGen 的 RTGel® 技術是一種持續釋放的水凝膠，旨在延長尿路組織暴露於藥物的時間，可能提高治療效果。公司致力於通過這些創新療法推進尿路上皮癌患者的護理。
本新聞基於新聞稿聲明，包含關於 UroGen 產品潛在益處和審批時間表的前瞻性陳述。這些陳述存在風險和不確定性，不能保證預期的益處一定會實現或監管批准會如期獲得。
在其他近期新聞中，UroGen Pharma 有顯著發展。公司報告 JELMYTO 的淨產品收入在 2024 年第二季度達到 2180 萬美元，環比增長 16%，同比增長 3%。此外，UroGen Pharma 通過公開發行籌集了約 1.162 億美元，用於支持 UGN-102 的推出。
公司還宣布董事會成員 Fred E. Cohen 醫學博士立即辭職。他的離職與公司的運營、政策或實踐無關。
關於分析師評論，H.C. Wainwright 重申了對 UroGen Pharma 的買入評級，目標價格維持在 60 美元。這一背書是基於 UroGen 最近的成就和 UGN-102 的潛在市場，估計每年可超過 50 億美元。
UroGen Pharma 已成功向 FDA 提交了 UGN-102 的新藥申請 (NDA)，該藥物用於治療非肌層浸潤性膀胱癌。這一提交是基於三期 ENVISION 試驗的令人鼓舞的結果，該試驗報告在三個月達到完全緩解的患者中，12 個月完全緩解率達到 82.3%。
這些都是公司最近發生的重要發展。
InvestingPro 洞察
隨著 UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) 在其創新的 RTGel® 技術和相關製藥項目上取得進展，公司的財務健康和市場表現是投資者需要考慮的關鍵因素。根據 InvestingPro 數據，UroGen 的市值為 5.6349 億美元，儘管在尿路上皮癌治療方面有開創性努力，但公司目前尚未盈利，市盈率為負值 -4.02。這一點在截至 2024 年第二季度的過去十二個月中得到了進一步體現，調整後的市盈率略微惡化至 -4.88。
然而，公司財務中也有積極指標。UroGen 擁有令人印象深刻的 89.87% 的毛利率，反映了高效的生產和潛在的強勢市場定位。這與 InvestingPro 提示中強調的公司出色毛利率相吻合。此外，UroGen 的流動性似乎很強，流動資產超過短期債務，為持續的研發活動提供了緩衝。
不過，投資者應該注意公司的現金消耗率，這也是 InvestingPro 提示中的一個焦點。UroGen 使用現金儲備的速度可能是一個問題，特別是在公司尋求將新治療方法推向市場的情況下。此外，公司持有較高的市淨率倍數 18.23，表明相對於其淨資產而言，股票可能被高估。
對於那些希望深入了解 UroGen 財務和未來前景的人來說，InvestingPro 提供了額外的洞察。目前在 https://hk.investing.com/pro/URGN 上還有 9 個關於 URGN 的 InvestingPro 提示，提供了全面的分析，可以幫助投資者做出明智的決策。這些提示和數據點可以作為評估 UroGen 在複雜的生物技術和製藥開發領域中潛力的寶貴資源。
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