智通財經APP獲悉，2月17日，榮昌生物-B(09995)公布了其HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC）維迪西妥單抗聯合療法治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的最新臨床進展。這是一項維迪西妥單抗聯合PD-1抑制劑特瑞普利單抗，治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的1b/2期臨床研究（RC48-C014）。
作爲一種新的HER2靶向ADC藥物，維迪西妥單抗在HER2過表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者中展現了良好治療潛力。據悉，此次亮相的RC48-C014研究數據顯示出了良好的療效和可控的安全性。最新數據顯示，該藥在所有患者中，研究者評估的客觀緩解率（ORR）爲75%，一線治療轉移性尿路上皮癌患者的總體ORR爲80%。
研究表明，患者在不論治療線數、HER2和PD-L1表達狀態的情況下，均能從維迪西妥單抗和特瑞普利單抗的聯合治療中獲益，而且ORR隨HER2或PD-L1高表達而升高。值得一提的是，在HER2（3+）患者中的ORR高達100%。
除了尿路上皮癌適應症，維迪西妥單抗在治療HER2表達的晚期胃癌、乳腺癌等多個腫瘤的臨床試驗中也取得良好數據。目前，該新藥用于治療胃癌、尿路上皮癌的兩個適應症已在中國獲批上市，針對乳腺癌、肺癌、膽管癌等其它適應症的2/3期臨床研究正在推進。