在輝瑞（NYSE:PFE）最近決定撤回其鐮狀細胞病治療藥物Oxbryta後，分析師表示，這可能會加速競爭藥物的開發。Oxbryta主要用於治療輕度至中度鐮狀細胞病症狀，於2019年在美國獲得加速批准，但附帶條件需要進行額外試驗以驗證其效益。
歐洲藥品管理局在表達對兩項試驗中與Oxbryta相關的死亡案例的擔憂後，建議立即暫停該藥物的授權。歐洲藥品管理局的決定是在週四的審查會議後做出的。
華爾街券商預見急需加快其他鐮狀細胞病治療藥物的試驗，如Agios Pharmaceuticals的mitapivat和Fulcrum Therapeutics（NASDAQ:FULC）的pociredir。Leerink的分析師指出，由於這一發展，Fulcrum早期試驗的招募挑戰可能會得到緩解。
Piper Sandler的分析師表示，對Agios而言，監管壓力可能會增加，以加快審查過程。Piper Sandler的Christopher J. Raymond評論道，如果mitapivat能夠證明可以減少該疾病特有的疼痛發作頻率，可能會導致更順利的監管審查，特別是在失去Oxbryta使用機會的患者需求增加的情況下。
對此消息的回應，Agios Pharmaceuticals的股價上漲了4%，而Fulcrum Therapeutics的股價在早盤交易中飆升超過20%。然而，兩種基因療法，bluebird bio的Lyfgenia和Vertex Pharmaceuticals（NASDAQ:VRTX）與CRISPR Therapeutics合作開發的Casgevy，仍然只是嚴重鐮狀細胞病患者的選擇。
Stifel分析師Dae Gon Ha在週四指出，隨著Oxbryta的撤出，大多數輕度至中度症狀的患者只剩下化療藥物羥基脲作為主要治療選擇。鐮狀細胞病在美國主要影響黑人群體，估計約有100,000人受到影響。
Ha指出，輝瑞最近面臨的挑戰包括COVID疫苗和藥物銷售下降、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗推出不理想，以及正在開發的肥胖藥物臨床結果不佳。週四，輝瑞股價略有下降，目前交易價格約為疫情高峰期的一半。
Oxbryta是輝瑞在2022年以54億美元收購Global Blood Therapeutics的關鍵資產，這筆交易是由疫情期間獲得的利潤資助的。除了Oxbryta，輝瑞還收購了另外兩種實驗性鐮狀細胞病治療藥物，根據公司網站，這兩種藥物目前仍在進行臨床試驗。
鐮狀細胞病會導致紅血球呈鐮刀狀或新月形，引發中風、器官損傷、早逝和疼痛危象。
路透社對本文有所貢獻。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。