美國食品和藥物管理局（FDA）已批准首個非處方（OTC）助聽器軟件，該軟件設計用於 Apple 的 AirPods Pro。這一突破性舉措使 AirPods Pro 能夠為輕度至中度聽力損失的人士充當個人助聽器。
Apple 本週早些時候宣布，其 AirPods Pro 2 將收到軟件更新，使其能夠實時增強特定聲音，如語音和環境噪音。這項功能預計將於今年秋季推出，並將在超過 100 個國家和地區向用戶開放。
FDA 的批准標誌著使聽力支持更廣泛可用和便利的重要一步。一旦安裝並根據個人聽力特徵進行個性化設置，該軟件將允許 AirPods Pro 為 18 歲及以上經歷輕度至中度聽力困難的用戶放大聲音。
FDA 設備和放射健康中心代理主任 Michelle Tarver 表示，聽力損失是一個重大的公共衛生問題，影響著全國數百萬人。Tarver 強調，這項授權增強了助聽器的可用性和可及性。
超過 3000 萬美國成年人報告有不同程度的聽力損失，這可能源於諸如衰老、暴露於高分貝噪音和某些醫療狀況等因素。
FDA 批准 OTC 助聽器軟件的決定與其 2022 年批准 OTC 助聽器的決定一致，後者允許輕度至中度聽力障礙的成年人無需醫療檢查、處方或諮詢聽力學家即可購買助聽器。
新批准的 Apple AirPods Pro 功能是一個純軟件的移動醫療應用程序。用戶將使用 iOS 設備（如 iPhone）進行設置，並根據從 iOS HealthKit 獲得的用戶聽力水平進行定制。
Apple 於 2024 年 9 月 9 日在加利福尼亞州 Cupertino 的 Steve Jobs Theater 舉行的活動上展示了第四代 AirPods，突顯了該公司在個人電子產品領域持續創新的努力。
將健康相關功能整合到 AirPods Pro 等消費電子產品中，代表了技術與個人醫療保健的融合，為聽力障礙人士提供了一種隱蔽且易於使用的解決方案。
Reuters 對本文有所貢獻。
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