智通財經APP訊,先聲藥業(02096)發佈公告,於2025年1月2日,集團自主研發的抗腫瘤候選藥物CDH6抗體偶聯藥物(ADC)SIM0505已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書,擬開展晚期實體瘤的臨牀試驗。於2024年12月28日,SIM0505新藥臨牀試驗申請(IND)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。
CDH6是一種II型經典鈣黏蛋白,在多種腫瘤中高表達,而在正常組織中表達極低。SIM0505是集團研發的一款靶向CDH6的ADC分子,將特異結合腫瘤細胞的CDH6單克隆抗體通過連接子與具有自主知識產權的喜樹礆衍生物類毒素相連。SIM0505結合了抗體分子的腫瘤特異靶向性和毒素分子的高殺傷性優勢,與傳統的化療藥物相比,不僅能精準地靶向腫瘤細胞,還能降低毒副作用。該款ADC擬開發用於治療卵巢癌、腎癌等惡性腫瘤。