智通財經APP訊,新華製藥(000756.SZ)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的鹽酸艾司洛爾注射液(10ml:0.1g)《藥品補充申請批准通知書》,該產品上市許可持有人轉讓申請獲得批准。
據悉,鹽酸艾司洛爾注射液用於心房顫動、心房撲動時控制心室率,圍手術期高血壓,竇性心動過速。該藥最早由Baxter Healthcare Corporation公司研發,1986年在美國上市,之後還在日本、德國、英國等多個國家批准,原研藥品未在我國上市。根據有關數據顯示,2023年中國公立醫療機構鹽酸艾司洛爾注射液的銷售額約爲人民幣10.8億元。
新華製藥鹽酸艾司洛爾注射液(10ml:0.1g)的上市,有利於豐富公司心腦血管產品線,有助於提升公司產品的市場競爭力。