智通財經APP訊，和譽-B(02256)公佈，公司附屬和譽醫藥在2024年美國定量藥理學大會(2024年ACoP會議)上展示了其自主研發的口服、高選擇性、活性CSF-1R小分子抑制劑匹米替尼(ABSK021)治療腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)的模型引導的劑量選擇研究結果。此次發佈的研究綜合藥物代謝動力學、安全性和有效性信息，用於指導模型引導劑量的選擇。研究結果支持50mg QD作爲匹米替尼在全球開發和治療TGCT的推薦劑量。
匹米替尼是一種口服、高活性、高選擇性CSF-1R小分子抑制劑，對c-Kit和 PDGFR的抑制作用極小，匹米替尼目前正在開發用於TGCT患者的治療，TGCT 是一種罕見的局部侵襲性腫瘤，主要由CSF-1基因過度表達引起。本分析的目的是開發羣體藥物代謝動力學(popPK)模型，同時確定顯著影響匹米替尼PK行爲的內在╱外在因素。此外，還進行了暴露效應分析以描述匹米替尼暴露量與有效性╱安全性終點之間的關係，以支持在TGCT患者的後續臨牀開發中的選擇合適的劑量。
研究表徵了匹米替尼羣體藥物代謝動力學以及暴露效應關係和其與有效性和安全性的關係。這些模型被用於確定匹米替尼的最佳劑量選擇，研究結果支持50mg QD作爲匹米替尼在全球開發和治療TGCT的推薦劑量。