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國金證券:“價格+醫保”優勢帶來CGM放量突破口 關注醫療器械歐美市場擴張

發布 2024-11-1 上午11:53
© Reuters.  國金證券:“價格+醫保”優勢帶來CGM放量突破口 關注醫療器械歐美市場擴張
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智通財經APP獲悉,國金證券發佈研報稱,未來全球血糖監測中CGM系統產品滲透率預計將持續提升,CGM也將成爲血糖監測的主流方式,替代BGM等產品未來只是時間問題。歐美市場產品價格空間大,且醫療報銷政策對CGM友好程度較高,良好的支付環境預計將帶來患者接受度的快速提升,CGM產品海外市場將誕生較大的市場機遇。目前國內企業產品佈局仍處於早期階段,近年來在歐盟MDR認證方面收穫頗豐,未來在醫保準入和美國市場上可能會逐步拉開差距,建議重點關注CGM產品創新迭代能力強、海外渠道佈局領先的企業。

國金證券主要觀點如下:

糖尿病管理市場大單品,海外市場打開更高價格空間。

由於CGM產品可以實時糖尿病患者提供血糖變化信息,在臨牀上相比傳統BGM指尖採血優勢巨大,近年來在全球糖尿病器械市場中佔比迅速提升,從2015年的9.5%佔比提升到2023年的30.4%,CGM設備市場規模已經達到50億美元並且還在持續高速增長,目前已經成爲糖尿病管理市場的核心增長產品。

歐美佔據全球CGM市場2/3以上的份額,且CGM產品銷售均價相比國內顯著更高,若國內企業能夠拓展海外市場將打開更大的需求及更高的價格空間。不斷的產品更新迭代、更廣泛的目標患者需求覆蓋以及產業鏈中協同產品廠商密切的合作關係將成爲企業發展的重要競爭力。

從支付端剖析海外市場:醫保準入政策對CGM產品放量起到關鍵作用。

由於目前CGM產品相比傳統BGM血糖監測更加昂貴,在糖尿病患者的治療過程中對CGM產品支付能力及醫保覆蓋成爲產品放量的核心因素。目前歐美市場針對CGM產品的醫保報銷政策都相對成熟。

美國市場中,具有代表性的政府醫療保險Medicare目前已經覆蓋了極爲廣泛的糖尿病患者羣體,Medicare Part B針對CGM的報銷比例在80%,患者僅需自付20%,極大程度減輕了高年齡段糖尿病患者的負擔。Medicaid在各個州政策存在較大差異,但目前美國同樣已經有45個以上的州支持CGM醫保報銷。但FDA針對iCGM的獲批要求同樣較高,在美國市場形成高准入壁壘。歐洲市場獲得歐盟MDR認證相對更簡單,速度也更快,但完成各個國家醫保準入依然需要較長週期。

終端使用場景以院外爲主,優質銷售渠道稀缺。

以院外銷售爲主的器械產品在推廣過程中將依賴於渠道資源的掌控。由於糖尿病的慢病特性,從終端用途來看,家用日常環境下的血糖監測是CGM使用的主要場景,佔全部市場份額的46.7%。

已經接受過醫生診斷的患者更加傾向於在生活場景附近的藥店直接購買CGM產品,部分患者也可以通過線上平臺購買。對於院外使用爲主的產品來講,強大的線下銷售渠道和線上推廣能力是必不可少的。且美國市場院內器械產品銷售同樣以直銷模式爲主,部分公司如三諾生物已經通過併購方式提前佈局了海外優質品牌和渠道資源。

海外龍頭Dexcom覆盤——新產品迭代更新中開拓新客戶需求。

Dexcom德康在超過25年時間內一直是全球血糖傳感領域的領軍企業,從2006年公司第一款CGM產品在FDA獲批,到最新款G7產品銷售,公司CGM產品已經經歷7代更新。2024年Q2公司實現銷售收入10.02億美元,同比+15.26%。公司2024年下半年又推出了首款非處方CGM新產品stelo,主要針對部分未使用胰島素的需求人羣,未來將會有更對新客戶羣體增加對CGM使用需求。

重點標的:三諾生物(300298.SZ)、魚躍醫療(002223.SZ)、樂普醫療(300003.SZ)等

風險提示:匯兌風險;國內外政策風險;創新風險和成本不斷升高;國內成本升高導致產業轉移風險;併購整合不及預期的風險

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