智通財經APP訊,九洲藥業(603456.SH)發佈公告,公司外沙廠區於2024年8月19日至2024年8月23日期間接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查,檢查範圍涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標籤、設備設施、實驗室控制六大系統。近日,公司收到美國FDA簽發的現場檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report),該報告表明公司外沙廠區已通過本次cGMP現場檢查。
智通財經APP訊,九洲藥業(603456.SH)發佈公告,公司外沙廠區於2024年8月19日至2024年8月23日期間接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查,檢查範圍涵蓋質量體系、物料、生產、包裝與標籤、設備設施、實驗室控制六大系統。近日,公司收到美國FDA簽發的現場檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report),該報告表明公司外沙廠區已通過本次cGMP現場檢查。