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北陸藥業(300016.SZ):釓噴酸葡胺注射液通過一致性評價

發布 2024-10-21 下午03:48
© Reuters.  北陸藥業(300016.SZ):釓噴酸葡胺注射液通過一致性評價

智通財經APP訊,北陸藥業(300016.SZ)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的規格分別爲10ml:4.69g、12ml:5.63g的釓噴酸葡胺注射液《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2024B04775、2024B04774),釓噴酸葡胺注射液(10ml:4.69g、12ml:5.63g)通過仿製藥質量和療效一致性評價。

據悉,釓噴酸葡胺注射液是目前國內臨牀常用的一種順磁性造影劑,公司釓噴酸葡胺注射液1992年即獲得衛生部頒發的國家二類新藥證書,主要用於顱腦、脊髓和全身(包括面部顱骨、頸部、心臟的胸腔和腹腔、女性乳腺、盆腔和主動性及被動性運動肢體,及全身血管)的磁共振成像,具有適應症廣泛、成像品質高的優點,臨牀使用效果反饋其增強效果優良,副反應較少。米內網數據顯示,2023年中國公立醫療機構終端釓噴酸葡胺注射液銷售額超過8億元,同比增長8.19%。

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