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減肥藥「黑馬」來襲,來凱醫藥大漲逾16%!

發布 2024-10-17 下午07:25
減肥藥「黑馬」來襲,來凱醫藥大漲逾16%!
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10月17日,港股的生物醫藥板塊表現活躍,來凱醫藥(02105.HK)、艾美疫苗(06660.HK)、亞盛醫藥(06855.HK)、雲頂新耀(01952.HK)、康方生物(09926.HK)均錄得上漲。其中,來凱醫藥表現最為搶眼,一度大漲36%,收盤漲16.21%,報7.17港元/股,市值27.97億港元。

消息面,近日來凱醫藥宣佈,其自主研發的LAE102針對超重/肥胖在中國開展的I期臨床試驗取得重大進展:單次劑量遞增(SAD)研究的皮下注射(SC)部分已啓動。

據悉,LAE102是來凱醫藥自主研發、全球首創的一種單克隆抗體,目前已獲得中國和美國針對肥胖適應症的新藥臨床試驗(IND)批準,I期臨床研究正在全速推進。

該I期臨床系一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增研究,旨在通過靜脈輸注(IV)和皮下注射(SC)兩種給藥方式,評價LAE102注射液在健康成年受試者及超重/肥胖受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學。

當前世界範圍内肥胖人群增多,肥胖已經成為社會性健康問題,多種慢性疾病的發生與肥胖有密切關聯,有機構曾預計,到2025年,全球肥胖人數將達到15.5億人,到了2030年,這一數字將攀升至19.9億人。

這自然催生了一個高達千億美元的減肥藥市場的巨浪,摩根大通和高盛此前預測,到2030年,全球減肥藥市場規模將超過1000億美元。

這也吸引了很多生物醫藥企業爭相研發佈局,海外巨頭諾和諾德(NVO.US)、禮來(LLY.US)自不必說,國内的來凱醫藥也算是該賽道的佼佼者。

目前,市面上主流的減肥藥物屬於GLP-1RA,包括司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽等,該類型藥物存在一定的安全隱患。

據研究報告表明,目前GLP-1RA藥物臨床常見的副作用主要表現為胃腸道不適,如惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉等;且注射部位會出現紅斑、皮疹,注射後心率升高,出現低血糖症狀等也多為常見。

另外,該類型藥物或造成肌肉的流失。據一項研究表明,司美格魯肽受試者減掉的體重中近40%為肌肉,而肌肉流失會增加患心血管、骨質疏松症等疾病的風險,尤其對老年人的風險更大。

而相比之下,來凱醫藥旗下LAE102,作為一種針對ActRIIA的強效、選擇性單克隆抗體,屬於全球首創。該藥物優勢在於,可以增加肌肉的同時並減少脂肪,這無疑大幅降低了用藥者的健康風險,潛在市場空間巨大。

此外,截至2024年6月30日,來凱醫藥圍繞LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005啓動了七項臨床試驗,以解決肥胖症及腫瘤領域未被滿足的醫療需求。

業績方面,來凱醫藥是一家處於臨床階段的生物醫藥科技公司,仍處於持續虧損階段,今年上半年公司淨虧損1.44億元。

上半年,公司研發費用1.26億元,同比增加23.3%。截止今年6月末,來凱醫藥現金及銀行結餘(包括現金、現金等價物及定期存款)為6.56億元。公司表示,目前現金及存款餘額足夠支持公司未來兩年的運營。

雖然來凱醫藥業績平平,造血能力不足,但公司的想象空間巨大。目前LAE102的臨床試驗取得重大進展,如果後續該藥物推向市場,公司的估值水平有望水漲船高,這或許也是今日公司股價飙升的重要原因。

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