智通財經APP訊,津藥藥業(600488.SH)發佈公告,近日,公司子公司湖北津藥藥業股份有限公司(以下簡稱“湖北津藥”)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的鹽酸林可黴素注射液的《藥品補充申請批准通知書》,批准本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
鹽酸林可黴素注射液適用於由鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴重感染。湖北津藥於2023年12月向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交鹽酸林可黴素注射液一致性評價補充申請並獲受理。截至目前,湖北津藥在鹽酸林可黴素注射液項目上已累計投入研發費用約570萬元。