智通財經APP獲悉，輝瑞(PFE.US)宣佈自願從目前已獲批的市場中撤回所有批次的鐮狀細胞病(SCD)治療藥物Oxbryta(voxelotor)，還將停止所有正在進行的Oxbryta的臨牀試驗和全球擴展訪問計劃。
輝瑞在一份聲明中表示：“輝瑞的決定是基於臨牀數據，這些數據表明Oxbryta在SCD患者中的總體益處不再高於風險。數據表明，患者的血管閉塞危象和致命事件已失衡，需要進一步評估。”
輝瑞表示，已將這些發現告知監管機構，並決定自願將Oxbryta從市場上撤出並停止分銷和臨牀研究，同時進一步審查現有數據並分析結果。該公司補充稱，預計此次撤回不會影響其2024年全年財務指引。
資料顯示， Oxbryta是輝瑞子公司Global Blood Therapeutics針對SCD患者開發的每日1次口服療法，通過增加血紅蛋白對氧氣的親和力起作用，從而抑制導致溶血和溶血性貧血的鐮狀血紅蛋白聚合以及由此產生的紅細胞鐮狀化和紅細胞破壞過程。
2019年11月，美國食品藥品管理局(FDA)加速批准Oxbryta用於治療成人和12歲及以上兒童SCD患者。2021年12月，FDA將Oxbryta的適用人羣擴大至4歲及以上SCD患者。自2019年首次獲得批准以來，Oxbryta已在全球超過35個國家獲批上市。據輝瑞財報，2023年Oxbryta的全球銷售額爲3.28億美元。
值得一提的是，其他獲批上市的SCD治療藥物包括bluebird bio(BLUE.US)旗下Lyfgenia，以及Vertex Pharmaceuticals(VRTX.US)與CRISPR Therapeutics(CRSP.US)共同開發的Casgevy。受上述消息影響，週三美股盤後，bluebird bio一度漲超6%，CRISPR Therapeutics漲超2%，Vertex Pharmaceuticals則基本持平。