智通財經APP訊,白雲山(00874)發佈公告,近日,該公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山化學制藥廠(以下簡稱“化學制藥廠”)收到廣東省藥品監督管理局覈准簽發的《藥品生產許可證》,同意化學制藥廠新增生產地址、生產車間、生產線和生產範圍,並通過藥品生產質量管理規範檢查。
廣東省藥品監督管理局同意化學制藥廠新增生產地址“珠海市斗門區富山工業園江灣北路北側、白雲山路西側”、新增生產車間“珠海車間”、新增生產線“102生產線”,新增生產範圍“原料藥(頭孢克肟)。經對原料藥(頭孢克肟)[珠海車間102生產線(生產地址:珠海市斗門區富山工業園江灣北路北側、白雲山路西側)]、原料藥(枸櫞酸西地那非)[北沙車間合成生產線1(生產地址:佛山市南海區裏水鎮北沙工業區)、202中試車間202中試生產線、201車間201生產線、203車間203生產線(生產地址:廣州市白雲區同和街同寶路78號)]進行藥品生產質量管理規範檢查,本次檢查範圍“原料藥(枸櫞酸西地那非、頭孢克肟)”符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》要求。
本次化學制藥廠新增生產地址、生產車間、生產線和生產範圍,並通過藥品生產質量管理規範檢查,有利於其增加產能,提高生產效率,提升智能化、數字化水平,滿足市場需求。本次獲得《藥品生產許可證》,對公司當期業績無重大影響。