智通財經APP獲悉，放射性配體療法(RLT療法)這一市場預計到2030年將實現大幅增長，而諾華製藥(NVS.US)旗下RLT產品Pluvicto有望在前列腺癌療法領域佔據最大份額。
在全球超一半國家中，前列腺癌被定爲男性中最常被確診的癌症。前列腺癌的發病率和死亡率居高不下，《柳葉刀》前列腺癌重大報告指出，預計全球前列腺癌病例數將從2020年的每年140萬例增加到2040年的每年290萬例，患病人數將翻倍;其中，中低收入國家的增幅最大;預計全球每年死於前列腺癌的人數將從2020年的37.5萬增加到2040年的近70萬，增幅約爲85%。
RLT療法是一種新型的治療癌症的方法，該療法利用特異性分子與放射性核素結合，精準定位腫瘤病竈，並利用輻射殺傷靶細胞。近年來，以鑥-177爲代表的創新放射配體療法(RLT)成爲前列腺癌診療領域關注的重點。這種療法已經在胃腸胰神經內分泌腫瘤和前列腺癌治療中確證了其療效和安全性，尤其是在晚期轉移性前列腺癌的治療中，明顯提升患者生存率。
根據GlobalData的數據，於2022年獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准的Pluvicto(177Lu-PSMA-617)正迅速成爲前列腺癌的主流RLT產品。Pluvicto在2023年以260%的增幅實現了9.8億美元銷售收入，距離成爲10億美元“重磅炸彈”級別藥物僅一步之遙。到2024年，Pluvicto的銷售收入預計將躍升至15億美元以上，到2030年將進一步達到43億美元左右。
雖然Pluvicto並不是首個被批准用於前列腺癌的RLT療法——拜耳的Xofigo(radium-223 dichloride)於2013年在美國獲批，但Xofigo與Pluvicto的收入相比實在顯得不足。GlobalData預計，Xofigo在2024年的銷售收入僅爲2.44億美元，到2030年將降至1.61億美元。不過，拜耳於2023年5月與Bicycle Therapeutics(BCYC.US)合作開發新的放射性藥物，預計屆時將提供更多的RLT療法。
GlobalData的腫瘤學和血液學分析師Thomas Wales表示，Pluvicto強勁的試驗結果將推動其增長。據悉，Pluvicto於2022年3月獲FDA批准上市，用於接受雄激素受體途徑抑制劑(APRI)和紫杉醇化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。Pluvicto的獲批基於一項關鍵性III期臨牀試驗(VISION)，結果顯示，晚期PSMA陽性mCRPC患者的標準治療加入Pluvicto，可顯著延長影像學無進展生存期(rPFS，8.7 vs 3.4個月)和總生存期(OS，15.3 vs 11.3個月)。
Thomas Wales補充稱，諾華製藥最近提交了一份申請，將Pluvicto的適應症擴大至尚未接受紫杉醇化療的患者，如果該申請獲批，將擴大潛在的患者適用市場。
其他製藥公司開發的用於前列腺癌的RLT療法也預計將在未來幾年上市，其中包括禮來(LLY.US)的lutetium(lutetium Lu 177 dotatate)，該療法預計到2025年才能獲得批准。GlobalData預計，lutetium在2025年的銷售收入只有1.25億美元，到2030年將增至16.5億美元。此外，禮來在2023年以14億美元收購了放射製藥公司POINT BioPharma，後者正在開發用於治療癌症的臨牀和臨牀前階段RLT療法。
阿斯利康(LON:AZN.US)通過24億美元收購Fusion Pharma獲得前列腺癌RLT候選藥物FPI-2265-202，該收購已於2024年早些時候完成。儘管該候選藥物針對PSMA陽性mCRPC患者的2/3期試驗計劃預計將於2026年完成，但GlobalData預計該療法將於2028年獲批，到2030年的銷售收入僅爲1.82億美元。