智通財經APP訊,加科思-B(01167)發佈公告,該公司自主研發的 Pan-KRAS抑制劑JAB-23E73的新藥臨牀試驗申請(IND)已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,並將在美國開展I/IIa期晚期實體瘤臨牀試驗。中國的IND申請已經向中國國家藥品監督管理局藥品評審中心遞交,將在獲批後同步在中國開展臨牀試驗。
KRAS廣泛存在於多種腫瘤突變,約23%-25%的癌症患者帶有KRAS突變,全球每年新增約270萬帶有KRAS相關突變的腫瘤患者有望從Pan-KRAS抑制劑中獲益。
JAB-23E73可同時抑制KRAS的活性及非活性狀態的KRAS,並對HRAS、NRAS 無明顯抑制。作爲口服KRAS抑制劑,JAB-23E73的臨牀前資料展現了良好的藥代動力學特性。