CRO產業鏈再度卷入「風波」。
9月10日，CRO概念股集體走弱，截至發稿，藥明康德（603259.SH）大跌5.56%，普利制藥（300630.SZ）跌4.35%，博濟醫藥（300404.SZ）跌3.35%，美迪西（688202.SH）跌2.34%，康龍化成（300759.SZ）跌1.54%，昭衍新藥（603127.SH）跌1.4%。
港股方面亦不儘如人意，截至發稿，藥明康德（02359.HK）跌8.62%，康龍化成（03759.HK）跌4.31%，藥明生物（02269.HK）跌3.7%，泰格醫藥（03347.HK）跌3.47%，凱萊英（06821.HK）跌1.4%。
消息面，當地時間9月9日，美國眾議院全體針對《生物安全法》（H.R.8333）舉行首次全院投票，並以306：81的高通過率通過了這項法案。
所謂生物安全法案，是以國家安全為由，限制美國聯邦政府與部分生物技術提供商展開業務往來。被列入限制名單的企業包括藥明康德、藥明生物、華大基因（300676.SZ）、華大智造（688114.SH）及其子公司Complete Genomics。
事實上，早在今年1月下旬，關於《生物安全法案》的提案就在市場流傳，該提案指控了「藥明系」、「華大系」等企業會對美國國家安全造成威脅，這也造成了相關公司股價的「跳水」，資本市場風聲鶴唳。
今年3月份，美國參議院國土安全委員會舉行了一場關於《生物安全法案》的提案聽證會，該法案以11票同意，1票反對的壓倒性優勢在會上獲得通過，一時輿論嘩然。
當地時間5月15日，美眾議院監督與問責委員會舉行聽證會，再度以40票贊成、1票反對的投票結果決定推進《生物安全法案》（H.R.8333）立法。
而本次美國眾議院通過了上述法案的立法草案，意味著相關事項仍在推進中，值得一提的是，H.R.8333法案相對於早期的版本，最大的變化在於設定了一個距當下將近8年的豁免期。
即便如此，法案獲高票通過，對於相關上市公司仍是「嚴峻的考驗」。
9月10日，藥明康德火速回應稱，公司強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的指定。公司堅信，藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險，而且公司也未曾受到美國政府機構的任何制裁。
此外，藥明生物也回應稱，作為全球生物藥CRDMO平台，本公司既沒有人類基因組學業務，亦未在其全球任何業務中收集人類基因組數據。
華大智造亦發佈緊急聲明稱，華大智造和Complete Genomics作為基因測序行業上遊設備提供商，不收集任何基因數據，客戶基於公司測序平台所產生的數據均由客戶自行收集、存儲、處理及管控。
目前上述法案仍需經過參議院表決通過，並將參、眾院兩院通過的版本協調一致，才會遞交給美國總統簽署成為法律。
有分析人士認為，美國生物安全法案風波不斷，反映出全球生物安全產業的敏感性，漂亮國利用自身優勢地位，試圖遏制國内醫藥行業，尤其是CRO產業鏈強勁的發展勢頭。
業績方面，藥明康德2024年上半年錄得營收約172.41億元（人民幣，下同），同比下降8.64%，實現歸母淨利潤約42.40億元，同比下降20.20%。其中，2024年上半年，藥明康德來自美國客戶的收入高達107.1億元，剔除特定商業化生產項目，同比下降1.2%。
不少投資者擔心，如果上述法案真正落實，藥明康德的該部分業務恐怕會繼續承壓。作為CRO領域的龍頭，藥明康德算是產業鏈的風向標。
不過，也有部分研究機構認為，中國醫藥外包企業已深度嵌入全球生物醫藥產業鏈，賦能全球新藥的研發與生產，與全球藥企客戶實現共赢，造福於患者。短期海外政策的波動並不影響中國醫藥外包企業的長期基本面邏輯，未來仍值得持續關注。