⏳ 最後幾小時! 節省高達60%折扣 InvestingPro獲取優惠

康方生物(09926):國家藥監局已受理依達方®單藥一線治療PD-L1表達陽性非小細胞肺癌新適應症上市申請

發布 2024-7-30 下午08:14
© Reuters.  康方生物(09926):國家藥監局已受理依達方®單藥一線治療PD-L1表達陽性非小細胞肺癌新適應症上市申請
2269
-

智通財經APP訊,康方生物(09926)發佈公告,中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)已於近日正式受理由公司自主研發的全球首創雙特異性抗體依達方®(依沃西,PD-1/VEGF)單藥一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的新適應症上市申請(sNDA)。

此次sNDA是基於AK112–303/HARMONi-2,該研究的期中分析已經取得了強陽性結果。在意向治療人羣(ITT)中,依沃西單藥相較於帕博利珠單藥顯著延長了患者無進展生存期(PFS),風險比(HR)顯著優於預期。

依沃西成爲全球首個且唯一在單藥頭對頭III期臨牀研究中證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。依沃西也將成爲肺癌一線“去化療”治療的新標準方案。

最新評論

風險聲明: 金融工具及/或加密貨幣交易涉及高風險,包括可損失部分或全部投資金額,因此未必適合所有投資者。加密貨幣價格波幅極大,並可能會受到金融、監管或政治事件等多種外部因素影響。保證金交易會增加金融風險。
交易金融工具或加密貨幣之前,你應完全瞭解與金融市場交易相關的風險和代價、細心考慮你的投資目標、經驗水平和風險取向,並在有需要時尋求專業建議。
Fusion Media 謹此提醒,本網站上含有的數據資料並非一定即時提供或準確。網站上的數據和價格並非一定由任何市場或交易所提供,而可能由市場作價者提供,因此價格未必準確,且可能與任何特定市場的實際價格有所出入。這表示價格只作參考之用,而並不適合作交易用途。 假如在本網站內交易或倚賴本網站上的資訊,導致你遭到任何損失或傷害,Fusion Media 及本網站上的任何數據提供者恕不負責。
未經 Fusion Media 及/或數據提供者事先給予明確書面許可,禁止使用、儲存、複製、展示、修改、傳輸或發佈本網站上含有的數據。所有知識產權均由提供者及/或在本網站上提供數據的交易所擁有。
Fusion Media 可能會因網站上出現的廣告,並根據你與廣告或廣告商產生的互動,而獲得廣告商提供的報酬。
本協議以英文為主要語言。英文版如與香港中文版有任何歧異,概以英文版為準。
© 2007-2024 - Fusion Media Limited保留所有權利