智通財經APP訊,國藥現代(600420.SH)發佈公告,近日,公司全資子公司國藥集團工業有限公司(以下簡稱國藥工業)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准硝苯地平緩釋片(I)通過仿製藥質量和療效一致性評價。
硝苯地平是由德國拜耳開發的一種二氫吡啶類鈣拮抗劑,主要治療慢性穩定型心絞痛(勞累型心絞痛)、血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal’s心絞痛、變異型心絞痛)和原發性高血壓。硝苯地平抑制與肌肉興奮收縮偶聯有關的物質Ca進入血管平滑肌細胞以及心肌細胞,擴張冠狀動脈同時減少總外周血管阻力,發揮抗高血壓作用與改善心肌酶供需平衡作用。通過擴張全身小動脈來減少總外周血管阻力,發揮穩定且持續的降壓作用。
公司的硝苯地平控釋片已於2022年2月通過一致性評價,國藥工業的硝苯地平緩釋片(II)已於2023年12月通過一致性評價,本次國藥工業的硝苯地平緩釋片(Ⅰ)通過一致性評價,將有利於該產品系列未來的市場拓展和銷售。上述事項對公司目前經營業績不會產生重大影響。