智通財經APP獲悉，安斯泰來（Astellas Pharma，ALPMY.US）今日宣佈，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）推薦在歐盟批准zolbetuximab與含氟尿嘧啶或含鉑的化療聯合使用，一線治療CLDN18.2陽性、局部晚期不可切除或轉移性HER2陰性胃癌或胃食管連接部（GEJ）腺癌成人患者。如果獲得批准，zolbetuximab將成爲歐盟首個獲批靶向CLDN18.2的治療方法。
Zolbetuximab是一種“first-in-class”的靶向CLDN18.2的單克隆抗體。它已於2024年3月獲得日本厚生勞動省（MHLW）批准，成爲全球首個獲監管機構批准的CLDN18.2靶向治療方法。