智通財經APP訊,羅欣藥業(002793.SZ)公告,公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(“山東羅欣”)於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉《藥品補充申請批准通知書》。經審查,該品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
據悉,頭孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分頭孢哌酮爲第三代頭孢菌素,其通過在細菌繁殖期抑制敏感細菌細胞壁粘肽的生物合成而達到殺菌作用。頭孢哌酮/舒巴坦複方製劑對所有對頭孢哌酮敏感的細菌均具有抗菌活性。另外它對多種細菌,特別是下列細菌均表現出協同抗菌作用,例如:流感嗜血桿菌、擬桿菌屬、葡萄球菌屬、醋酸鈣不動桿菌等。在體外試驗中,頭孢哌酮/舒巴坦對臨牀許多重要致病菌具有抗菌活性,例如:革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌。