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復星醫藥(600196.SH):硝普鈉注射液及氟比洛芬酯注射液藥品註冊申請獲受理

發布 2024-7-22 下午04:55
© Reuters.  復星醫藥(600196.SH):硝普鈉注射液及氟比洛芬酯注射液藥品註冊申請獲受理
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智通財經APP訊,復星醫藥(600196.SH)發佈公告,公司控股子公司重慶藥友製藥有限責任公司於近日收到國家藥品監督管理局關於如下藥品註冊申請獲受理的通知,涉及產品:

1、硝普鈉注射液(以下簡稱“新藥1”),擬用於:(1)高血壓急症,如高血壓危象、高血壓腦病、惡性高血壓、嗜鉻細胞瘤手術前後陣發性高血壓等的緊急降壓,也可用於外科麻醉期間進行控制性降壓;(2)急性心力衰竭,包括急性肺水腫,亦用於急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主動脈瓣)關閉不全時的急性心力衰竭。2、氟比洛芬酯注射液(以下簡稱“新藥2”),擬用於:術後及癌症的鎮痛。

新藥1、新藥2均爲集團自主研發的化學藥品。截至2024年6月,集團現階段針對新藥1、新藥2的累計研發投入分別約爲人民幣191萬元、人民幣2,811萬元(未經審計)。

公告稱,新藥1、新藥2在進行商業化生產前,尚需(其中主要包括)獲得藥品註冊批准等。本次獲藥品註冊申請受理不會對本集團現階段業績產生重大影響。

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