智通財經APP獲悉,阿斯利康(AstraZeneca,AZN.US)今日宣佈,其表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Tagrisso(osimertinib,奧希替尼)聯合培美曲塞(pemetrexed)和鉑類化療已在歐盟獲得批准,用於一線治療腫瘤存在外顯子19缺失或外顯子21(L858R)突變的晚期表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。
Tagrisso是第三代、不可逆的EGFR-TKI,已在臨牀證實對NSCLC具有療效。Tagrisso獲批的適應症包括用於治療局部晚期或轉移性EGFRm NSCLC、局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽性NSCLC患者的一線治療;以及早期(IB、II和IIIA)EGFRm NSCLC的輔助治療。2024年2月,Tagrisso聯合化療獲得美國FDA批准,用於局部晚期或轉移性EGFRm NSCLC成人患者的一線治療。