智通財經APP訊,仙琚製藥(002332.SZ)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於戊酸雌二醇片的《藥品註冊證書》(證書編號:2024S01558),公司戊酸雌二醇片被批准註冊。
據悉,戊酸雌二醇最早由德國先靈公司(ScheringAG)研究開發,其製劑戊酸雌二醇片(商品名:補佳樂®/Progynova®)最早於1969年在意大利上市,規格爲2mg,用於補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏。1991年Progynova在澳大利亞批准上市,規格1mg和2mg。目前主要在歐洲各國(如:比利時、德國、法國、新西蘭、意大利、英國等國家)上市。