智通財經APP訊,匯宇製藥(688553.SH)發佈公告,公司全資子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd.於近日收到法國國家藥品和健康產品安全局(以下簡稱“法國藥監局”)覈准簽發的關於公司產品注射用塞替派的上市許可。該產品與其它化療藥物組合,適用於成人和兒童患者異體或自體造血祖細胞移植(HPCT)前,伴或不伴全身照射(TBI)的預處理。當HPCT支持的高劑量化療合適時,本品可用於治療成人和兒童患者的各種實體瘤。
公司注射用賽替派研發成功後已分別在多國提交註冊申報,包含中國,以及英國、德國、法國、意大利、西班牙、葡萄牙等6個歐洲國家。公司研發的注射用賽替派在法國獲批上市,有利於公司在國際市場產品管線的豐富,提升市場的品牌形象,持續拓展國際業務的廣度和深度,爲國際市場的可持續發展進一步夯實了基礎。