智通財經APP獲悉，4月26日，華領醫藥(02552)宣佈，其第二代葡萄糖激酶激活劑(第二代GKA)的一期臨牀試驗已於美國正式啓動，並完成第一例受試者入組。這標誌着華領醫藥在2型糖尿病藥物研發領域再次取得新進展，也是公司將“修復傳感、重塑穩態”創新概念拓展至中國以外市場的重要突破。
據瞭解，華領醫藥於2023年12月末向FDA遞交第二代GKA試驗性新藥(IND)研究申請並獲受理，該申請於今年1月獲批，一期臨牀試驗已於近期正式啓動，並已於美國當地時間4月25日完成首例受試者入組。
華領醫藥創始人、CEO陳力博士表示，第二代GKA在美國提交IND申請後，在短時間內獲批並啓動一期臨牀試驗、完成首例受試者入組，印證了公司高效的執行效率。公司期待看到第二代GKA一期臨牀試驗能爲藥物療效和安全性提供關鍵數據，爲公司在海外市場的佈局提供堅實基礎。
此外，華領醫藥保留第二代GKA的全球專利權，一期臨牀試驗順利完成後，公司計劃尋求合作伙伴，推進第二代GKA在全球市場的開發。