智通財經APP獲悉，4月24日，賽諾菲(SNY.US)宣佈其潛在“first-in-class”可逆布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑rilzabrutinib達成LUNA 3臨牀3期試驗的主要終點。Rilzabrutinib能夠在臨牀上顯著改善免疫性血小板減少症(ITP)患者症狀。賽諾菲預計在今年年底前向美國FDA和歐盟提交監管申請。
據瞭解，賽諾菲致力於炎症與免疫學領域療法的開發。Rilzabrutinib是賽諾菲免疫學產品管線中12種潛在的重磅藥物和疫苗之一。除了ITP以外，賽諾菲還在多種免疫介導疾病中檢視rilzabrutinib的作用，包括哮喘、慢性自發性蕁麻疹(CSU)、結節性癢疹、IgG4相關疾病和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血。
今年2月，賽諾菲公佈rilzabrutinib用於治療中重度CSU患者的2期臨牀研究RILECSU的積極結果。數據表明rilzabrutinib顯著改善了CSU成人患者的瘙癢、蕁麻疹和風疹症狀，這些症狀無法通過H1抗組胺藥得到充分控制。賽諾菲預計在2024年啓動相關3期試驗。