智通財經APP獲悉，聖諾醫藥-B(02257)高開近15%，截至發稿，漲14.95%，報6.92港元，成交額138.19萬港元。
消息面上，聖諾醫藥今日宣佈，公司已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）關於其用於進一步研發治療原位鱗狀細胞癌（isSCC）的新型siRNA療法STP705所要求的C類會議的書面答覆。所要求的C類會議的目的是獲得FDA對擬議的非臨牀和臨牀開發計劃的建議和意見，爲治療isSCC的II/III期及III期臨牀研究作準備。目前，公司已根據FDA的指導建議啓動了所需的臨牀前研究。
據悉，聖諾醫藥管線中進展最快的是STP705，涉及鱗狀細胞原位癌、基底細胞癌兩項適應症。此前業績公告顯示，公司將在今年進一步推動STP705（鱗狀細胞原位癌）的研發進程，並基於美國食品藥品監督管理局（FDA）的指導意見精心設計了一項II/III期臨牀試驗，預計在2024年第二季度向美國FDA提供有關計劃的最新進展。