智通財經APP獲悉，4月10日，中國國家藥監局藥品審評中心官網公示，諾和諾德(NVO.US)1類新藥amycretin片的臨牀試驗申請獲得受理。
據瞭解，amycretin片是諾和諾德開發的一款口服GLP-1受體和胰澱素受體的長效共激動劑，爲新一代減重療法，正在開發皮下注射（每週一次）和口服（每天一次）兩種劑型，目前擬開發適應症爲肥胖。
今年3月，諾和諾德公佈了口服amycretin的最新臨牀試驗結果。這是一項包含16位患者的小型1期試驗，患者在接受治療12周後其體重下降幅度達13.1%，相較之下，安慰劑組患者的體重下降幅度僅爲1.1%。此外，amycretin展現良好的藥代動力學特性，以及與其所開發的GLP-1類療法類似的良好安全性、耐受性以及不良反應。
行業媒體Fierce Biotech指出，過去STEP-1臨牀試驗結果顯示司美格魯肽組患者在68周試驗期間的體重降幅爲14.9%，雖然不同臨牀試驗之間的結果難以一同比較，但amycretin在1期試驗早期結果中所展現出積極效果，意味着該藥在減重方面具有巨大的潛力。
此外，根據諾和諾德此前公開資料，該公司還預計在2024年下半年啓動2期試驗，在2型糖尿病患者中檢視口服與皮下注射amycretin的療效與安全性。