智通財經APP訊，萬泰生物(603392.SH)發佈公告，九價HPV疫苗III期臨牀試驗採用了多中心、隨機、雙盲、二價HPV疫苗對照的設計，由江蘇省疾病預防控制中心(江蘇省公共衛生研究院)作爲組長單位，在全國5個試驗現場共同開展。本試驗共設置12次訪視(V1-V12訪視)，截至V8訪視標本檢測結束，主要分析數據集中已累積到方案預定的12月持續性感染終點事件數，隨着數據清理、盲態數據審覈會、數據庫鎖定及揭盲等工作的完成，近日公司收到了第三方統計公司交付的主要數據初步分析結果，主要結果符合預期。
本次九價HPV疫苗III期臨牀試驗揭盲獲得的數據僅爲截至V8訪視的部分主要結果，後續還需根據方案及統計分析計劃的規定開展全面深入分析，並完成臨牀試驗總結報告。公司正同步開展新藥註冊申請資料的撰寫工作，並將積極開展與藥監部門溝通申報事宜，在提交新藥註冊申請後，還需在國家相關部門的技術審評、臨牀試驗數據現場覈查、研製現場覈查、生產現場覈查等程序通過後，方能獲得藥品註冊批件。