智通財經APP訊,天壇生物(600161.SH)發佈公告,近日,公司所屬國藥集團武漢生物製藥有限公司獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意國藥集團武漢生物製藥有限公司開展“人凝血酶原複合物”臨牀試驗。
據悉,本品主要用於治療先天性和獲得性凝血因子II、VII、IX和X缺乏症(單獨或聯合缺陷)包括:1.凝血因子II、VII、IX和X缺乏症,包括血友病B;2.抗凝劑過量、維生素K缺乏症;3.因肝臟疾病導致的凝血機制紊亂,肝臟疾病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時;4.各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬做外科手術患者,但對凝血因子V缺乏者可能無效;5.治療已產生因子VIII抑制物的血友病A患者的出血症狀;6.逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。