智通財經APP訊,科倫藥業(002422.SZ)發佈公告,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(“科倫博泰”)核心產品SKB264(亦稱爲MK-2870)於近日就一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性PD-L1陰性三陰性乳腺癌(TNBC)獲國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)突破性療法認定。
這是SKB264繼治療局部晚期或轉移性TNBC、EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療後疾病進展的局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)及既往接受過至少二線系統化療的局部晚期或轉移性激素受體陽性(HR+)及人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳腺癌患者後,獲得的第四個突破性療法認定。