智通財經APP獲悉,據CDE官網顯示,強生(JNJ.US)旗下強生創新制藥(Johnson&Johnson Innovative Medicine)1類新藥JNJ-80948543注射液獲批臨牀,擬開發治療淋巴細胞惡性腫瘤。公開資料顯示,這是一款新型CD79b x CD20 x CD3三特異性T細胞重定向抗體。
根據強生公司公開資料,JNJ-80948543即是一種三特異性T細胞重定向抗體,它可與T細胞上的CD3抗原以及B細胞上的CD79b和CD20結合,從而導致惡性B細胞溶解。與雙特異性抗體相比,該三特異性抗體能以增強的親和力來增強效力,並在存在非同源細胞羣的情況下更大限度地根除腫瘤,從而提高治療效果。
ClinicalTrials官網信息顯示,強生創新制藥正在針對JNJ-80948543進行兩項1期臨牀研究:一項是在非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴細胞白血病(CLL)受試者中評估JNJ-80948543的安全性,旨在確認2期臨牀試驗推薦劑量(RP2D)和最佳給藥方案;另一項是2期臨牀研究,旨在評估JNJ-80948543聯合T細胞接合器治療B細胞NHL受試者的。