智通財經APP獲悉，3月5日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，阿斯利康(AZN.US)1類新藥AZD9829獲得臨牀試驗默示許可，擬開發治療CD123陽性惡性血液疾病。公開資料顯示，AZD9829是一款靶向CD123的拓撲異構酶1抑制劑(TOP1i)-抗體偶聯藥物(ADC)。
去年11月，Blood雜誌首次發表了AZD9829的臨牀前研究數據。研究表明，AZD9829在體外顯示出對CD123陽性的AML細胞系的強大殺傷能力。該產品的抗腫瘤活性也在13個AML患者來源的異種移植(PDX)模型中觀察到，這些模型代表了具有不同突變狀態、疾病分期、先前治療反應和CD123表達水平的AML疾病異質性。
另外，值得關注的是，根據ClinicalTrials官網，阿斯利康正在美國開展一項1/2期臨牀研究，評估AZD9829單獨或聯合治療CD123陽性血液惡性腫瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。本次該產品在中國獲得臨牀試驗默示許可意味着它也將在中國開展臨牀研究。