智通財經APP獲悉,3月1日,中國證監會公示境外發行上市備案補充材料要求(2024年2月23日至2024年2月29日)。其中,證監會要求華昊中天補充說明,公司提交境外發行上市備案申請前12個月內的新增股東,穿透後是否存在境內主體,是否存在法律法規規定禁止持股的主體;公司股東北京崇德弘信創業投資中心(有限合夥)合夥期限到期未續期的原因,其目前是否仍合法存續,是否具有股東資格,相關情形是否構成本次發行上市及“全流通”申請實質性障礙。
此外,說明公司及其控股子公司掌握、採集和保管人類遺傳資源的情況,是否採取相應管控及合規措施;本次發行後是否存在外資控股進而掌握、採集和保管人類遺傳資源的情形,是否存在違反《人類遺傳資源管理條例》等有關法律法規規定的情形。說明公司前次A股申報的相關情況,是否存在對本次發行上市產生重大影響的事項。
同時,證監會要求華昊中天說明公司本次申請“全流通”股東所持股份是否存在被質押、凍結或其他有爭議的情形,是否按規定予以披露。國有股東深圳前海建成投資有限公司持有股份申請“全流通”是否履行批覆或內部決策手續。
據招股書,華昊中天是一家合成生物學技術驅動的全球化生物醫藥公司,致力於開發腫瘤創新藥。在聯合創始人唐莉博士與邱榮國博士的帶領下,公司成功開發了專注於微生物代謝產物新藥研發的三大核心技術平臺,並建立了多元的產品組合,包括一款已商業化產品及由19個項目組成的管線。
該公司的核心產品優替德隆注射液於2021年獲得國家藥監局批准上市,用於治療復發或轉移性晚期乳腺癌。截至1月26日,優替德隆注射液是唯一通過合成生物學技術開發並獲批上市的化療創新藥,亦是過去十幾年來全球唯一獲批准的具有新型分子結構的微管抑制劑類藥物。截至2022年12月31日止年度,華昊中天的核心產品的銷量達到18483瓶,且截至2023年9月30日止(九個月)達到76756瓶。