智通財經APP訊,海正藥業(600267.SH)發佈公告,公司全資子公司海正藥業南通有限公司(簡稱“海正南通公司”)於2024年2月28日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的磷酸奧司他韋原料藥的《化學原料藥上市申請批准通知書》。
磷酸奧司他韋是其活性代謝產物(奧司他韋羧酸鹽)的前體藥物,奧司他韋羧酸鹽是選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑制劑,用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,以及成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。本次海正南通公司磷酸奧司他韋原料藥通過CDE技術審評,證明該原料藥已符合國家相關藥品審批技術標準,可進行生產銷售,有利於進一步豐富公司的產品線,提升市場競爭力。