智通財經APP獲悉，2月2日，據CDE官網顯示，信達生物(01801)IBI133國內首次申報臨牀。據悉，IBI133是信達生物佈局的一款HER3 ADC，已在去年12月在澳大利亞啓動了一項I/II期臨牀試驗，針對實體瘤患者。
目前全球範圍內尚未有HER3 ADC獲批上市，據Insight數據庫顯示，當前僅10款產品進入臨牀階段，其中僅靶向HER3的有8款。佈局企業除信達外，還涉及第一三共、恆瑞、映恩生物等。
目前，在既往經EGFR-TKI治療後進展的EGFR突變NSCLC患者中的關鍵III期臨牀HERTHENA-Lung02研究正在進行中。
國產企業中，恆瑞HER3 ADCSHR-A2009也已經亮相2023ESMO，僅次於第一三共成爲第2個公佈臨牀結果的同靶點ADC。此外，映恩生物、石藥集團也均有佈局。
值得一提的是，百利天恆佈局的HER3/EGFR雙抗BL-B01D1也已處於III期臨牀階段。去年12月以8億美元首付款，潛在總價值最高達84億美元，將BL-B01D1授權給BMS，刷新國產ADC新藥出海授權新紀錄。