智通財經APP訊,西點藥業(301130.SZ)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯《藥品補充申請批准通知書》,同意按照《藥品上市後變更管理辦法(試行)》相關規定,批准本品上市許可持有人由“蘇州朗科生物技術股份有限公司(地址:蘇州工業園區若水路388號納米技術國家大學科技園D幢7樓)”變更爲“吉林省西點藥業科技發展股份有限公司(地址:吉林省磐石經濟開發區西點大街777號)”,藥品批准文號不變。轉讓藥品的生產場地、處方、生產工藝、質量標準等與原藥品一致,不發生變更。轉讓的藥品在通過藥品生產質量管理規範符合性檢查後,符合產品放行要求的,可以上市銷售。
注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯,爲組胺H2受體拮抗劑。用於上消化道出血(由消化性潰瘍,急性應激性潰瘍,出血性胃炎等引起)的低危患者。注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯是視同通過一致性評價獲批的產品,該產品的獲批進一步豐富了公司的產品線,有助於提升公司產品的市場競爭力,該產品的獲批對公司未來業績的提升將產生積極影響。