智通財經APP獲悉,復宏漢霖(02696)漲超4%,截止發稿漲4.32%,報14.5港元,成交額300萬港元。
12月28日,公司宣佈,公司商業合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附屬公司PT Kalbio Global Medika收到藥品註冊批件,復宏漢霖自主研發和生產的抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局(BPOM)批准用於治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC),商品名爲Zerpidio®。這是H藥首次在海外市場成功獲批上市,也是國產抗PD-1單抗首次在東南亞國家成功獲批上市。
據悉,肺癌是全球最常見的惡性腫瘤之一,小細胞肺癌(SCLC)約佔肺癌總數的15%,是肺癌中侵襲性最強的亞型。免疫檢查點抑制劑的出現爲SCLC領域的治療帶來新希望,H藥 漢斯狀®爲復宏漢霖自主研發的重組人源化抗PD-1單抗注射液,也是全球首個且目前唯一獲批一線治療SCLC的抗PD-1單抗。