智通財經APP獲悉，12月31日，嘉興凱實生物科技股份有限公司(簡稱：“凱實生物”)深交所創業板IPO審覈狀態變更爲“終止”，原因系該公司申請撤回發行上市申請文件。
據招股書顯示，凱實生物是一家國內領先的體外診斷儀器及生命科學耗材研發製造企業，爲客戶提供體外診斷儀器及生命科學耗材的定製化開發產品和服務，涵蓋產品開發、設計轉化、產品註冊、精密製造、售後維保等全生命週期。
在體外診斷儀器領域，公司依託研發技術平臺和精益製造能力，根據體外診斷廠商的需求定製開發及生產多領域的體外診斷儀器。公司自成立以來已成功開發約 30 款體外診斷儀器產品，涉及免疫診斷、生化診斷、微生物診斷、病理診斷、POCT 等體外診斷主要細分應用領域，攻克了衆多技術難關，在一定程度上打破了進口設備的技術壟斷，形成了成熟可靠的技術研發平臺和產品應用技術平臺。目前公司的合作客戶主要爲國內體外診斷細分領域的龍頭廠商，國內客戶包括科美診斷、透景生物、安圖生物、中翰盛泰、藥明奧測、廣州安必平等。近年來，公司積極拓展海外市場，已與部分全球知名體外診斷廠商達成戰略合作，研發和生產面向全球市場的體外診斷儀器。
在生命科學耗材領域，公司從模具設計及成型、生產自動化、材料選型到產品應用等方面積累了多項技術，依靠核心技術自主研發了多款吸頭、反應杯（管）、容器類等耗材產品並實現了高效率、高品質的量產。同時公司亦在細胞治療、微流體等技術領域加大了研發投入，並已有部分產品投放市場。近年來，公司在生命科學耗材領域發展迅速，合作客戶主要爲國內外知名體外診斷及生命科學企業。
此外，公司注重打造在研發及生產方面的核心競爭力。在研發方面，公司在嘉興、上海、杭州設立了三個研發中心，在體外診斷儀器及生命科學耗材領域積累了多項核心技術。截至 2022 年 6 月 30 日，公司及其子公司擁有共計 131 項境內專利，其中 27 項發明專利。在生產製造方面，公司建設有規模化的生產基地，現有 2.3 萬平方米廠房用於儀器及耗材產品的生產，並正在新建生產基地以進一步提升產能；具備儀器和耗材領域研發和製造所需的基礎硬件平臺，配備了 10 萬級淨化注塑成型車間、機加工中心、PCBA 焊接生產線、線材加工生產線、電可靠性測試實驗室、環境測試實驗室、電磁兼容實驗室和光學實驗室等。
財務方面，於2019年、2020年、2021年、2022年1-6月，凱實生物實現營業收入分別約爲1.32億元、2.59億元、5.73億元、2.69億元。同期，該公司實現淨利潤分別約爲1753.24萬元、6685.20萬元、1.24億元、4556.70萬元。
值得注意的是，凱實生物在招股書中提到，公司存在產品開發和註冊風險。公司所處體外診斷儀器及耗材行業均是多學科交叉行業，體外診斷儀器業務涉及光學、機械、電子、軟件、流體、熱力工程等多領域，耗材業務涉及材料學、模具及精密加工等領域。公司業務模式要求公司具備在新領域、新技術、新產品上的開拓創新能力，以及時滿足不同客戶的多樣化需求。此外，新產品開發成功後一般還需經過客戶及藥監部門的產品性能檢測、註冊檢驗、臨牀試驗、註冊審批等階段，任何一個過程未能獲得客戶的認可或藥監部門的許可均可能導致開發活動的終止。如果公司不能按照開發計劃成功開發新產品並通過產品認證及註冊，將可能影響公司前期投入的回收和未來效益的實現。
