智通財經APP獲悉，12月29日，湖州申科生物技術股份有限公司(簡稱：“湖州申科”)上交所科創板IPO審覈狀態變更爲“終止”，原因系該公司及其保薦人撤回發行上市申請。
據招股書，湖州申科是一家專注於爲生物製品的質量控制提供專業檢測工具與服務，集研發、生產、銷售爲一體的高新技術企業，下游客戶主要爲生物醫藥企業。公司的主要產品和服務包括質控專用試劑盒、專用設備及耗材、檢測與定製化開發服務等，應用於抗體/重組藥物、疫苗、細胞與基因治療產品等生物製品，以及生物源醫療器械、生物工程類化學藥的質量控制流程。公司致力於融合標準化專業試劑及個性化定製服務，爲下游生物醫藥企業的產品研發與生產提供快速、準確、可靠的質量控制解決方案。
生物製品質量控制行業長期由國外公司主導，缺少國內參與者，國內相關市場則起步較晚，早期市場參與者以代理國外產品爲主。近年來，已有少數以公司爲代表的國內企業通過自主研發，商業化產品逐步推向市場，品質與性能達到或接近國際領先品牌一致的質量標準。
目前在中國國內，進口產品佔據了宿主細胞殘留 DNA（HCD）檢測試劑盒市場份額的約 65%；對於宿主細胞殘留蛋白（HCP）檢測試劑盒，進口產品則佔比約 80%以上；國產產品市場佔比近年來有顯著提升。具體情況如下所示：
目前，全球生物製品質量控制主要競爭者包括賽默飛（Themo Fisher Scientific）、羅氏、Cygnus 等國際知名企業。近十年來亦出現以公司爲代表的國內企業，隨着國內廠商在新產品開發、檢測性能提升、成本控制等方面的不斷擴展和升級，國產產品的市場競爭力不斷得到提升。
湖州申科是國內生物製品質量控制領域起步較早的廠商，目前在國產廠商中處於領先地位，是國內少數具備完整的自主研發與轉化能力，同時擁有 DNA/RNA 殘留、蛋白殘留、工藝添加殘留和微生物檢測產品線的廠商，填補了國內長期缺乏規模化、標準化提供高性能產品及服務的空白。憑藉強勁的研發能力、優異的產品質量、豐富的產品線和高效的售後服務，公司不但逐步實現對進口品牌的替代，而且憑藉獨家產品持續鞏固行業領先地位。
財務方面，於2020年、2021年、2022年，湖州申科實現營業收入分別約爲5948.02萬元、1.22億元、1.52億元。同期，該公司實現淨利潤分別約爲3458.74萬元、5617.63萬元、5551.26萬元。
值得注意的是，湖州申科在招股書中提示投資者注意產品研發風險。公司的標準化試劑盒在研發生產時需綜合考慮檢測試劑盒的檢測範圍、檢測通用性、檢測穩定性等多個方面，需多領域、多學科的專業知識支持，研發技術門檻高，研發難度大。即使具備相關領域專業知識以及研發技術，也至少需要耗費 1-2 年甚至更長的時間方能成功開發出兼具通用性與穩定性的檢測試劑盒。如果公司不能按照開發計劃成功開發新產品，將可能影響公司前期投入的回收和未來效益的實現。
