今年以來,最火熱的賽道非減肥藥莫屬了。
不過,花無百日紅,近日禮來(LLY.US)減肥藥被指停藥後出現體重反彈一事鬧得沸沸揚揚。
據《美國醫學會雜志》發佈的一份研究結果顯示,在服用Zepbound約八個月並停止給藥之後,受試患者的體重緩慢地反彈,喪失的體重在一年後重新增加了一半。
換而言之,如果想要保持體重,尋求Zepbound治療的人就不得不在可預見的未來持續使用,甚至可能是終生使用,「藥不能停」這一重大利空也直接導致了禮來周一股價一度跌超5%。
蝴蝶效應一觸即發,A股減肥藥概念股也隨著動蕩。
12月12日,A股減肥藥概念指數上蹿下跳,個股走勢分化,截至收盤,復星醫藥(600196.SH)、恒瑞醫藥(600276.SH)、愛美客(300896.SZ)等股跌幅居前,常山藥業(300255.SZ)、甘李藥業(603087.SH)逆勢領漲。
新品剛上市就遭「空襲」
其實,Zepbound於今年11月中旬才剛剛獲批上市,其主要成分是Tirzepatide(替爾泊肽)。
根據禮來披露,Tirzepatide是首個且目前唯一獲批的可激活兩種腸促胰素受體(GIP和 GLP-1)的藥物,直擊體重增加的根源因素,幫助肥胖或至少有一種合並症(如高血壓、血脂異常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病)的超重成人的長期體重管理。
相較之下,禮來的競爭對手諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽卻只針對GLP-1。
在市場的強勁需求下,擅長多靶點減重藥研發的禮來被市場給予了高期待。摩根士丹利研究認為,2030年全球減重市場處方藥規模或將突破770億美元,預測2024年至2030年將實現復合增長36%;摩根大通亦預計,到2030年,GLP-1類藥物全球年銷售額將達1000億美元,市場空間相當廣闊。
當然,減肥藥並非萬能藥,市場也面臨著一些挑戰,例如藥物有效性問題。
據研究結果顯示,使用Zepbound的治療肥胖症的患者在36周的治療期間的平均體重減輕20.9%,而那些隨後立即改用安慰劑的人在52周内體重增加了14%。換句話說,減肥藥根本不能停。
這突如其來的利空猶如一盆冷水澆過來,給過熱的市場情緒降降火。
據富途牛牛數據顯示,年初至今,「減肥藥雙雄」禮來和諾和諾德的股價水漲船高,累計漲幅分别達到了61.22%、44.65%。有分析師表示,這兩只今年大漲的股票,明年很可能表現不佳。
減肥藥市場「路」在何方?
近幾年來,減肥藥賽道火熱,吸引了眾多藥企入局。據Insight數據庫,包括愛美客、海正藥業、麗珠集團等在内的超40家藥企皆在佈局減肥藥市場。
不過,從目前情況來看,全球GLP-1類藥物主要市場份額仍被諾和諾德和禮來佔據,所對應的產品為諾和諾德的美格魯肽和利拉魯肽兩款GLP-1類藥物、禮來的GIP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽。
而國内主要只有兩款國產GLP-1減肥藥獲批上市,分别是仁會生物的貝那魯肽注射液和華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥,兩款藥品均於2023年7月份獲批上市。
目前市面上的減肥藥相對豐富,但需要指出的是,減肥藥的安全性問題也值得重點關注。
「是藥三分毒」,GLP-1藥物也存在兩面性。據研究報告表明,目前臨床常見的副作用主要表現為胃腸道不適,如惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉等;此外,注射部位會出現紅斑、皮疹,注射後心率升高,出現低血糖症狀等也多為常見。
此外,減肥藥背後還有多重風險被提及。2023年6月,歐盟藥品監管局(EMA)曾對GLP-1藥物可能存在的致甲狀腺癌風險提出審查警告;7月,EMA則對諾和諾德旗下利拉魯肽和司美格魯肽藥物可能引發自殺風險的情況展開調查;8月,美國方面有消息稱,服用GLP-1類減肥藥的患者在被麻醉時將胃中殘留的食物和液體吸入了肺部。
顯而易見,減肥藥的持續走紅也暴露了不少問題,雖然當前入局者眾多,但想要成功研發並實現商業化並非易事。
例如,前兩年因為新冠用藥而大賺的輝瑞(PFE.US),在疫情紅利消失後收入銳減,繼而想借助今年火熱的減肥藥賽道實現翻身,但無奈最終的臨床結果均顯示,不良副作用發生率很高,於是該公司決定終止研發。
除此外,資本市場過去還有眾多失敗以及被下架的案例,都足以證明減肥藥市場蛋糕雖誘人,但要實現成功上市和持續產生現金流並不容易。
總的來說,相較二級市場過熱的投資情緒來說,減肥藥市場本身還存在諸多難題待解決。作為新興藥物,長期服用減肥藥會有哪些潛在隱患,對身體健康影響又有多大呢?值得企業們去共同探索。