智通財經APP訊,金河生物(002688.SZ)公告,公司於2023年9月4日至2023年9月8日接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)爲期五天的cGMP現場檢查。近日,公司收到了美國FDA針對這次檢查的現場檢查報告(EIR),報告檢查結果爲0-483(零缺陷),本次檢查範圍包括:質量系統、設施設備系統、物料系統、生產系統、包裝標籤系統和實驗室控制系統。
智通財經APP訊,金河生物(002688.SZ)公告,公司於2023年9月4日至2023年9月8日接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)爲期五天的cGMP現場檢查。近日,公司收到了美國FDA針對這次檢查的現場檢查報告(EIR),報告檢查結果爲0-483(零缺陷),本次檢查範圍包括:質量系統、設施設備系統、物料系統、生產系統、包裝標籤系統和實驗室控制系統。