智通財經APP訊,康緣藥業(600557.SH)發佈公告,公司獨家品種金振口服液開展的“金振口服液聯合阿奇黴素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨牀研究”已完成,並取得臨牀研究結果報告。
金振口服液治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨牀研究結果表明,臨牀痊癒時間、完全退熱時間方面,金振口服液加倍劑量組<常規劑量組<安慰劑組;咳嗽緩解時間、咯痰緩解時間方面,金振口服液加倍劑量組、常規劑量組<安慰劑組;胸部X線改善情況率方面,金振口服液加倍劑量組>常規劑量組>安慰劑組;以上組間比較差異有統計學意義。
結果提示,金振口服液在“臨牀痊癒時間”指標方面加倍劑量組顯著優於常規劑量組,且兩組均優於安慰劑對照組;在改善胸部X線、縮短咳嗽、咯痰緩解時間等方面,與臨牀痊癒時間的結論基本一致,三組未提示需要特別關注的風險點和安全性事件。不同劑量金振口服液聯合阿奇黴素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎均顯示了縮短病程、改善病情的作用,臨牀獲益顯著,安全性良好。