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康緣藥業(600557.SH)取得金振口服液聯合阿奇黴素治療兒童肺炎支原體肺炎的循證醫學臨牀研究結果

發布 2023-12-7 下午03:34
康緣藥業(600557.SH)取得金振口服液聯合阿奇黴素治療兒童肺炎支原體肺炎的循證醫學臨牀研究結果

智通財經APP訊,康緣藥業(600557.SH)發佈公告,公司獨家品種金振口服液開展的“金振口服液聯合阿奇黴素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨牀研究”已完成,並取得臨牀研究結果報告。

金振口服液治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨牀研究結果表明,臨牀痊癒時間、完全退熱時間方面,金振口服液加倍劑量組<常規劑量組<安慰劑組;咳嗽緩解時間、咯痰緩解時間方面,金振口服液加倍劑量組、常規劑量組<安慰劑組;胸部X線改善情況率方面,金振口服液加倍劑量組>常規劑量組>安慰劑組;以上組間比較差異有統計學意義。

結果提示,金振口服液在“臨牀痊癒時間”指標方面加倍劑量組顯著優於常規劑量組,且兩組均優於安慰劑對照組;在改善胸部X線、縮短咳嗽、咯痰緩解時間等方面,與臨牀痊癒時間的結論基本一致,三組未提示需要特別關注的風險點和安全性事件。不同劑量金振口服液聯合阿奇黴素(希舒美)治療兒童肺炎支原體肺炎均顯示了縮短病程、改善病情的作用,臨牀獲益顯著,安全性良好。

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