智通財經APP獲悉,和黃醫藥(00013)漲超4%,截至發稿,漲4.08%,報29.35港元,成交額6736.06萬港元。
消息面上,12月7日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,和黃醫藥申報的醋酸索樂匹尼布片擬納入優先審評,擬定適應症爲:既往接受過一線標準治療(糖皮質激素、免疫球蛋白)無效或復發的成人原發慢性免疫性血小板減少症(ITP)。
據悉,索樂匹尼布是一種新型、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑。今年8月份,和黃醫藥宣佈索樂匹尼布探索用於治療成人原發免疫性血小板減少症(ITP)的ESLIM-01中國關鍵性III期研究已達到持續應答率這一主要終點以及所有的次要終點。該公司計劃於2023年年底左右提交新藥上市申請。