智通財經APP訊，恆瑞醫藥(600276.SH)發佈公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)下發的《受理通知書》，公司提交的SHR0302片藥物上市許可申請獲國家藥監局受理。
該藥品適用於對一種或多種傳統合成改善病情抗風溼藥(csDMARDs)療效不佳或不耐受的成人中重度活動性類風溼關節炎患者。SHR0302片是一種高選擇性的JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。目前全球範圍內已有針對類風溼關節炎的口服同靶點藥物獲批上市，包括輝瑞的託法替布片(XELJANZ®)、艾伯維的烏帕替尼緩釋片(RINVOQ®)和禮來的巴瑞替尼片(OLUMIANT®)等，但尚未有國內企業自研的JAK1抑制劑獲批上市。
經查詢Evaluate Pharma數據庫，2022年託法替布片、烏帕替尼緩釋片和巴瑞替尼片全球銷售額合計約爲51.49億美元。截至目前，SHR0302片相關項目累計已投入研發費用約72,933萬元。