FX168財經報社(北美)訊 輝瑞公司（Pfizer）在週五表示，將停止開發其試驗性減肥藥物的兩次日服用版本。這一決定是因爲在中期臨牀研究中，服用該藥物的肥胖患者雖然減重顯著，但卻難以耐受該藥物。
製藥公司觀察到患者中不良副作用的高發率，其中大部分是輕度的且涉及胃腸道。此外，相當比例的患者也停止了藥物的使用。
公司表示：「目前，兩次日服用的danuglipron製劑將不會進入第三階段研究。」
但輝瑞表示，仍計劃在2024年上半年發佈該藥物一次日服用版本的數據，這將「提供未來的方向」。這家制藥巨頭將等待查看這些數據，然後決定是否開始對這種一日一次的藥物進行第三階段研究，而華爾街認爲這是更有競爭力的治療形式。
輝瑞的股價在宣佈試驗結果後在週五盤前交易中下跌4%。
然而，關於兩次日服用藥物的數據對輝瑞在蓬勃發展的減肥藥市場贏得價值100億美元的一部分的希望構成了打擊，首席執行官Albert Bourla曾表示該市場的規模可能增長到900億美元。公司正在寄希望於一款成功的減肥藥來幫助其從對Covid產品需求急劇下降和今年股價下跌約40%的困境中復甦。
然而，自從輝瑞在6月放棄了一種不同的一日一次藥物並繼續研發不那麼吸引人的danuglipron以來，投資者一直對輝瑞在減肥藥領域的潛力持悲觀態度。如今，週五的數據將輝瑞進一步推到了減肥藥市場的主導者禮來（Eli Lilly）和諾和諾德（Novo Nordisk）的背後。這兩家公司正在競相研發更便利的藥丸版本，以替代它們的熱門減肥和糖尿病注射藥物。
輝瑞在其兩次日服用藥物的二期試驗中納入了約600名無2型糖尿病的肥胖成年人。該試驗檢查了藥物在26或32周後，以不同劑量（從40毫克到200毫克）對減肥的影響。
與諾和諾德的Wegovy和Ozempic一樣，輝瑞的藥物通過模擬在腸道產生的一種叫做GLP-1的激素的方式起作用，該激素在一個人飽腹時向大腦發出信號。
輝瑞表示，danuglipron的試驗達到了主要目標，即展示了在體重上實現了「具有統計學意義」的顯著減少。
每天兩次服用該藥的患者在32周時平均體重減少了6.9%至11.7%，在26周時爲4.8%至9.4%。
與此同時，接受僞藥效應治療的患者在32周時體重增加了1.4%，在26周時爲0.17%。
當調整服用僞藥的患者體重增加之間的差異後，輝瑞每天兩次的藥丸在32周時平均體重減輕了8%至13%，在26周時體重減輕了5%至9.5%。
該公司表示，研究中觀察到患者不良事件發生率很高，其中高達73%的患者出現噁心、高達47% 的患者出現嘔吐、高達25%的患者出現腹瀉。根據輝瑞公司的數據，所有劑量大小的患者中超過50%停止服用藥物，而服用僞藥的患者中這一比例約爲40%。
輝瑞表示，沒有觀察到新的安全問題，並且danuglipron與輝瑞的其他已停產的減肥藥物一樣，並未與增加的肝酶有關。
該藥物二期試驗的數據將在未來的科學會議上展示或在同行評審的期刊上發表。
華爾街的預期
該藥物的耐受性問題與一些分析師在數據發佈前的預測相符。
Leerink Partners分析師David Risinger在週一的一份報告中寫道，在輝瑞的danuglipron兩次日服用版本的二期試驗中，停止治療的患者比起禮來的一次日服用藥物的停止治療患者可能會更多。
相比之下，他指出，在禮來的一次日服用藥物orforglipron的中期試驗中，因不良副作用而在32周時停止治療的患者佔10%到21%。
David Risinger表示，這可能是因爲danuglipron的每日總劑量要高得多，這會導致更多的不良反應。服用最高劑量輝瑞藥物的患者每天服用400毫克，而服用最高劑量禮來藥物的患者每天服用45毫克。
此外，輝瑞的二期試驗也沒有允許劑量減少，即一旦達到特定反應就逐漸減少藥物的劑量。禮來公司對其藥物的中期試驗確實做到了這一點。
與每日兩次的danuglipron相比，患者有望更好地耐受每日一次的danuglipron。一些分析師表示，輝瑞公司似乎認爲該藥物每日一次版本可以減輕胃腸道副作用。
他們指出，輝瑞公司第二季度財報電話會議上，該公司首席科學官Mikael Dolsten表示，「每日一次的版本可能會提高患者對該藥物的耐受性，從而減輕胃腸道副作用，這些副作用一直被認爲是限制性的。」
但在明年中期試驗數據發佈之前，效果尚不清楚。值得注意的是，每日兩次danuglipron所帶來的體重減輕似乎沒有達到分析師的預期。
在數據發佈之前，幾位分析師表示，輝瑞的每天兩次服用的藥物必須至少與Eli Lilly的每天一次服用的藥物一樣有效才能具有競爭力。Cantor Fitzgerald分析師Louise Chen本月早些時候表示，這意味着體重至少減輕14%至15%。
David Risinger也在10月份寫道，輝瑞的danuglipron需要顯示出「中等程度的」百分比體重減輕，才能被認爲具有與禮來的藥物競爭的資格。
根據禮來公司的第二階段試驗結果，肥胖或超重患者每天服用一次45毫克禮來藥丸，36周後體重減輕了14.7%，即34磅。
禮來公司的結果似乎與諾和諾德公司高劑量口服索馬魯肽（糖尿病藥物Ozempic和減肥藥物Wegovy中使用的活性成分）所帶來的體重減輕效果一致，但試驗期較短。
根據美國國立衛生研究院的數據，超過五分之二的成年人患有肥胖症。大約十分之一的成年人患有嚴重肥胖。