智通財經APP獲悉，日本衛材(ESALY.US)周一表示，其與百健(BIIB.US)與共同開發的阿爾茨海默病治療藥物Leqembi(通用名：lecanemab-irmb)在日本獲批用于治療阿爾茨海默病。
今年7月，美國食品藥物監督管理局(FDA)宣布，該機構完全批准了Leqembi。Leqembi是第一款被證明可以減緩阿爾茨海默病進程的藥物，這意味着這款年費用高達2.65萬美元的藥物將被廣泛納入美國醫療保險。2023年1月，FDA曾給予Leqembi“加速批准”許可，但並未被大規模納入醫保。
值得注意的是，Leqembi無法治愈阿爾茨海默病。在衛材的臨床試驗中，該療法在18個月內將早期阿爾茨海默病引起的認知能力下降減緩了27%。這種抗體藥物每月兩次通過靜脈注射，針對一種與阿爾茨海默病相關的澱粉樣蛋白。
不過，Leqembi也有副作用，需要通過定期腦成像進行監測。試驗中大約13%的參與者經曆過腦腫脹或出血，有特定基因或服用血液稀釋藥物的人群風險可能更高。FDA表示，處方信息中將包含黑框警告，以提醒患者和護理人員與這些副作用相關的潛在風險。
衛材的一位高管今年8月曾表示，公司預計將在收到日本國家衛生系統的醫保報銷批准後約60天內開始在日本銷售Leqembi。