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康諾亞實現扭虧!復宏漢霖主業盈利!生物科技企業股價何時回暖?

發布 2023-8-29 上午08:34
康諾亞實現扭虧!復宏漢霖主業盈利!生物科技企業股價何時回暖?
AZN
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8月28日,康諾亞-B(02162.HK)延續近期升勢,上漲了5.2%,在生物醫藥B類股板塊中僅次於鷹瞳科技-B(02251.HK)、康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)。

另外,憑借今日的漲幅,康諾亞-B也成為了生物醫藥B類股板塊内極少數在2023年(年初至8月28日)錄得上漲的個股,另外4只在今年(年初至8月28日)錄得上漲的個股是創勝集團-B、兆科眼科-B、邁博藥業-B和雲頂新耀-B(01952.HK)。

結合來看,在A股市場周末出台利好政策之外,康諾亞-B的上漲或許也和日前披露的業績報告有關。

專注自免、腫瘤領域,中期業績扭虧為盈

康諾亞成立於2018年,並於2021年登陸港股市場。作為一家生物科技企業,該公司專注的領域並不算特别廣,其產品管線圍繞自身免疫和腫瘤兩個領域搭建,目前尚沒有產品實現商業化,但有多款候選藥物進入臨床階段。

在沒有商業化產品的情況下,康諾亞和許多同行一樣持續處於虧損狀態,2019年-2022年,其歸母淨利潤分别虧損1.68億元(以下元均指人民幣)、8.19億元、38.87億元、3.08億元。

值得注意的是,日前披露的2023年中期業績顯示,上半年,該公司實現營收3.27億元,同比增長227.12%;實現歸母淨利潤0.47億元,同比增長761.15%,實現扭虧為盈。

而康諾亞沒有產品實現商業化,但中期實現了營收3.27億元主要系向阿斯利康(AZN.US)授權CMG901的首付款收入。

據了解,2023年2月23日,康諾亞和樂普生物-B(02157.HK)共同宣佈,與阿斯利康就CMG901達成全球獨家授權協議。

根據許可協議,阿斯利康將負責CMG901的全球研發、生產和商業化。而由康諾亞和樂普生物合資設立的KYM Biosciences Inc.將獲得6300萬美元的預付款和最多11.25億美元的潛在額外研發和銷售相關的里程碑付款,以及高達低雙位數的分層特許權使用費。

另外,作為一家生物科技公司,上半年康諾亞的研發費用也同比增長了52%至2.5億元,主要由於員工薪酬及臨床試驗開支增加;管理費用同比增長了61%,為0.82億元。

需要指出的是,雖然沒有產品實現商業化上市,但該公司不怎麽差錢。截至2023年末,該公司的現金及現金等價物、定期存款及以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產為29.79億元,資金較充裕。

中報還有哪些點值得關注?

除了業績之外,2023年中報披露的一些研發進展也值得關注。

根據中報,在康諾亞的產品管線中,自免領域的CM310被視為是公司的核心產品,定位比關鍵產品CMG901還要更高一籌。

CM310是一種針對白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的高效、人源化抗體。其為首個國產且獲得國家藥監局的臨床試驗申請批準的IL-4Rα抗體。通過靶向IL-4Rα,CM310可雙重阻斷白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信號傳導。IL-4及IL-13為引發II型炎症的兩種關鍵細胞因子。CM310可能可以有效治療各種成人、青少年及兒童II型免疫性疾病,例如中重度特應性皮炎、中重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、過敏性鼻炎,亦可能可以治療慢性阻塞性肺疾病。

中報披露,CM310治療成人中重度特應性皮炎的國内注冊III期已達到主要終點,預計年内遞交NDA治療慢性鼻窦炎伴鼻息肉的國内III期臨床已完成入組,計劃2024年提交NDA;石藥集團(01093.HK)負責的中重度哮喘關鍵II/III期也在進行中。

另一款自免領域的產品CM326是康諾亞的兩大關鍵產品之一。

CM326是針對胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的高效、人源化單克隆抗體,其為中國首個獲臨床試驗申請批準的國產TSLP靶向抗體。TSLP作為一種上皮源性細胞因子,在多種炎症途徑中發揮重要作用。因此,通過TSLP抗體阻斷其介導的炎症反應,可能治療多種過敏性疾病(包括中重度哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉)以及慢性阻塞性肺疾病。CM326亦可能與CM310產生協同效應。

上半年,CM326治療中重度特應性皮炎的II期臨床研究試驗已經完成了入組工作;也完成了CM326在慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ib/IIa期臨床試驗的患者入組工作;石藥集團負責的中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的II期臨床研究也在推進中。

海通國際近日發佈研報稱,預計中國自免/炎症生物藥市場將以30%的年復合增速在2030年達到878億元,主要驅動因素包括:1)新適應症的支付意願根強;2)更早納入醫保加速放量;3)藥廠更重視投入患者教育。種種因素將兌現自免/炎症藥物在國内龐大患者池的商業潛力。康諾亞生物擁有CM310(IL-4Rα)、CM326(TSLP)、CM336(MASP-2)三款處於臨床階段的自免領域候選藥物,覆蓋特應性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、季節性過敏性鼻炎、IgA腎病等多種自身免疫性疾病,研發進度均處國產同類藥物前三。

另外,在2023年上半年,還有一些其他的候選產品亦取得了不錯的研發進展。

這些生物科技企業中期業績也向好

近期,包括復宏漢霖(02696.HK)、信達生物(01801.HK)在内,已經有多家生物科技公司披露了2023年中期業績。

值得一提的是,一個好消息在於,已經有一些生物科技企業均在今年上半年取得了不錯的「成績」,包括業績和研發方面。

其中,復宏漢霖在上半年實現了25億元的營收,同比增長了93.93%;歸母淨利潤同比增長195.19%至2.4億元。業績增長主要得益於核心產品銷售的持續增長,該公司也借此成為首家依靠主營盈利的18A藥企。

降本增效之下,信達生物上半年的歸母淨虧損1.39億元,同比大幅收窄85.36%中期報告還披露,上半年,該公司的商業化獲批產品由8款擴充至10款。

百濟神州(06160.HK)在2023年亦實現了營收同比增長,虧損同比收窄的表現。

除上述龍頭外,尚有多家借助第18A章上市的生物科技企業在2023年實現了虧損收窄的「成績」,包括樂普生物-B、百奧賽圖-B、雲頂新耀-B等等。

而在另一邊,2021年7月以來生物醫藥B類股板塊指數遭遇了「斷崖式」下跌,板塊内生物科技企業遭遇股價「膝蓋斬」的也不在少數。

伴隨著業績取得進步,這些遭遇股價暴跌的生物醫藥B類股或有望迎來止跌回暖的契機。

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