智通財經APP獲悉，近日，健世科技(09877)自主研發的經頸靜脈叁尖瓣置換系統LuX-Valve Plus在林逸賢教授團隊的應用下，成功于香港亞洲心髒病中心(HK Asia Heart Centre, HKAHC)完成亞太地區首例收費同情救治使用。
堅守自主研發創新的道路，曆經近十載，健世科技成功開發出LuX-Valve及LuX-Valve Plus經導管叁尖瓣置換産品，爲叁尖瓣重度反流這一公共健康危機和全球性難題交上了令人振奮的解決方案。面對患者們急迫的臨床治療需求，健世科技非常高興能夠通過收費同情救治使用的方式提前爲亞太及全球其他地區的叁尖瓣重度反流患者點亮生命之光。在此基礎上，健世科技將進一步加速LuX-Valve Plus的全球商業化進程。
本例叁尖瓣介入置換手術的患者是一位重度叁尖瓣反流（TR）高齡患者，手術獲得圓滿成功，術後超聲提示叁尖瓣反流消失，患者心衰症狀得到顯著改善。
林逸賢教授表示：雖然此次手術難度大，患者高齡，解剖結構複雜，但LuX-Valve Plus表現出非常顯著的優勢，(1) 操作簡便，器械操作時間短（僅不足30min），器械使用流暢度和容錯率高；(2) LuX-Valve Plus輸送系統調彎性能好，術中可進行五維調整，保證了人工瓣膜良好的同軸性；(3) 術中對超聲影像的依賴程度低，使用經胃底短軸切面，配合右室流入/流出道及X-Plane切面即可相當容易地獲取相關影像，以快速推進手術進程。
術後，林逸賢教授亦提到：叁尖瓣一直是心髒所有瓣膜裏最被忽略的，主要原因是開胸手術風險相對高，感恩微創治療方案的出現讓老人家又重新看到希望。
全球商業化加速推進
隨着全球老年化程度日益加重，叁尖瓣重度關閉不全（反流）已成爲不容忽視的臨床難題。
LuX-Valve與LuX-Valve Plus經導管叁尖瓣置換系統通過獨特的“室間隔錨定”人工瓣膜固定方式及“自適應防漏環”設計，有效突破叁尖瓣重度反流患者的臨床痛點和治療難點。目前已于中國、歐洲、北美、亞太等地區完成逾四百例手術，患者適用範圍廣，大瓣環、解剖結構複雜或術前已安裝起搏器的患者均可嘗試選擇LuX-Valve Plus進行治療，篩選率高，爲術者和患者提供多樣化的選擇。患者的預後和生活質量均得到大幅改善。LuX-Valve曾獲得美國FDA授予的突破性器械認定；早期可行性臨床研究的患者已完成四年隨訪，安全性和有效性獲得長期隨訪的驗證。
LuX-Valve已進入到注冊審批階段，有望成爲全球首款商業化的叁尖瓣置換産品，也將成爲中國自主創新醫療器械引領全球叁尖瓣重度反流治療技術的重大突破。LuX-Valve Plus全國多中心確證性臨床研究亦已完成全部入組；歐洲地區CE MARK注冊臨床入組正在持續推進；産品設計和療效獲得了全球權威臨床專家的高度認可。
與産業協同共贏
作爲健世科技與亞洲心髒中心的投資方，春華資本(Primavera Capital)表示：促成此次合作倍感欣慰，並有幸見證醫療技術的不斷進步爲心髒病患者帶來的巨大希望。一直以來，春華資本致力于與被投公司建立長期的夥伴關系，並利用自身的資源積累和投資生態爲企業提供支持，推動中國創新醫療技術發展。未來，春華資本期待健世科技和亞洲心髒中心的合作能夠取得更大的突破，造福廣大病患，爲社會創造價值。